Obiettivi

L’Unità di Epidemiologia Clinica dei Tumori, nata nel 2006, opera in un settore di ricerca che, negli ultimi anni, è stato caratterizzato dalla introduzione nella pratica clinica di diverse terapie oncologiche di nuova generazione che, a differenza dei chemioterapici tradizionali, hanno meccanismi d’azione differenti.

Tale contesto ha generato da parte dei clinici e degli utenti grandi aspettative per la cura di diversi tumori per i quali le possibilità terapeutiche sono ancora insoddisfacenti o possono comunque essere migliorate.

Questi farmaci, così detti “innovativi”, a causa delle predette aspettative e dei forti interessi commerciali ad essi collegati, spesso sono stati introdotti nella normale pratica clinica attraverso procedure accelerate di registrazione. Inevitabilmente, i relativi dati provengono, a volte, da studi clinici non ancora sufficientemente validati e maturi e, quindi, meritevoli di valutazioni nell’ambito della comune pratica clinica.

Proprio in questo contesto, le attività dell’Unità sono fondamentalmente riconducibili ai seguenti aspetti di ricerca:

• metodologia della ricerca clinica e conduzione dei Clinical Trials di fase III e loro impatto sulla pratica clinica;
• ricerca sulla qualità della cura e di outcome research in oncologia;
• valutazioni clinico-epidemiologiche dell'assistenza in diversi contesti regionali e su specifiche popolazioni;
• metodi per la combinazione dei risultati della ricerca (metanalisi);
• revisione sistematica della letteratura per promuovere raccomandazioni di comportamento pratico nell’ambito clinico.

Inoltre, l’Unità, recentemente, ha avviato delle attività di ricerca nel settore specifico delle Terapie di Supporto dei pazienti oncologici ed in particolare ha rivolto la sua attenzione verso quelle fasce di popolazione maggiormente vulnerabili (es. pazienti anziani e popolazione giovanile).

Attività di ricerca

Nell’ambito della ricerca di efficacia

Studio Short-HER. Studio clinico randomizzato sul trattamento adiuvante con Herceptin somministrato per tre mesi verso dodici mesi in associazione a chemiotarapici nelle donne con tumore della mammella HER2 positive. Studio approvato e finanziato dall’AIFA nell’ambito del programma per la ricerca indipendente sui farmaci.

Nell’ambito della valutazione della qualità di cura

Progetto ProMoFIA. Studio osservazionale volto a monitorare l’uso dei Farmaci Innovativi in  Oncologia, realizzato in collaborazione con la Regione Abruzzo e tutte le Unità Operative di Oncologia distribuite sul territorio abruzzese.

Progetto AFO. Nell’ambito del Programma di Ricerca ed Innovazione della Regione Emilia Romagna (PRI-ER) partecipa al gruppo di coordinamento metodologico del progetto AFO (Appropriatezza Farmaci in Oncologia).

Progetto “Qualità ed esiti delle Terapie di Supporto in Oncologia”. Studio di outcome research approvato e finanziato dal Ministero della Salute nell’ambito del “Programma Integrato di valutazione e sperimentazione di terapie di supporto e di modelli assistenziali integrati”.

Studio MIRTO: studio osservazionale volto a migliorare l'appropriatezza di uso della terapia antitumorale e l'integrazione tra Oncologia Medica e Cure Palliative nei pazienti oncologici in fase avanzata e con attesa di vita breve.

Inoltre, coordina le attività della Commissione Oncologica Farmaceutica della Regione Abruzzo e della rete oncologica regionale abruzzese, quest’ultima in accordo alle direttive dell’Agenzia Sanitaria della Regione Abruzzo.